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전문 분야
전문 지식
- 맞춤형 합성 화합물
- 연구용 화학물질
- 대사 산물
- 동위원소 표지 화합물
- 유연물질 표준품
- Reference 표준품
- Working 표준품

맞춤형 합성 화합물
"Impurity.com은 고품질의 비용적인 효율이 있는 맞춤형 합성 복합 유기 분자를 제공합니다. 당사는 다음과 같은 제품을 합성 하고 보유하고 있습니다. "
- 유연물질 및 약물 유연물질 표준품
- API, 유연물질 및 대사산물
- 표지된 동위원소 합성
- 제약 Reference 표준품
- 아미노산 및 올리고펩타이드 합성
- 뉴클레오시드 및 헤테로사이클 등

연구용 화학물질
연구용 화학물질은 과학자들이 과학적 연구 및 개발 목적으로 사용하는 화학 물질입니다. 연구용 화학물질은 맞춤형 합성 방법으로 생산됩니다.
- 연구용 화학물질은 일반적으로 "연구 목적으로만 사용" 또는 "인체 소비용으로 사용하지 않음"으로 표시되며, 그 반대인 경우도 있습니다. 연구용 화학물질로 지칭하는 대신 식물성 식품, 입욕제 또는 인간 소비 이외의 목적으로 사용됨을 나타내는 기타 이름으로 불릴 수 있습니다.
- 연구용 화학물질의 네 가지 주요 유형은 다음과 같습니다: 페닐암페타민, 트립타민, 칸나비노이드 및 기타

대사 산물
대사물질은 대사의 중간 최종산물입니다. 대사물질이라는 용어는 일반적으로 작은 분자로 제한됩니다. 약물 대사산물은 약물을 다른 물질로 분해하거나 "대사"하는 과정에서 생성되는 부산물입니다.
- 혈액 내 약물 대사체 추정은 혈액 내 약물 분포를 이해하는 데 필수적인 부분입니다. 생체 분석 BE/BA 연구에는 고순도, 잘 특성화된 약물 대사 산물 표준이 필요합니다.
- 대사산물의 식별 및 특성화는 새로운 화학 물질을 시장에 출시하는 길고 비용이 많이 드는 과정에서 중요한 단계입니다. 신약 후보물질의 경우 모든 중요한 대사산물을 식별하고 MIST 요구 사항을 충족하기 위해 충분한 양을 합성해야 합니다.
- 약리 활성 대사산물은 약물의 전반적인 치료 및 부작용에 크게 기여할 수 있습니다. 따라서 약물의 작용 메커니즘을 완전히 이해하려면 활성 대사산물의 역할을 인식하는 것이 중요합니다.

동위원소 표지 화합물
동위원소 표시 화합물은 분자의 일부가 동위원소로 표시되어 동위원소 조성을 관찰하면 물리적, 화학적 또는 생물학적 과정을 통해 화합물 또는 그 단편을 추적할 수 있는 화학 물질입니다.
- 화합물의 동위원소 표지화는 비방사성 표지화 방법으로, 구조에 대한 부위별 연구를 제공하고, 질량 분석법 및 NMR로 분자를 쉽게 검출할 수 있게 하며, 표적 분자의 물리화학적 특성을 유지하며, 비용 효율적이고 사용하기 쉽습니다.
- 안정한 동위원소는 분자에 통합되어 표지되지 않은 분자보다 더 높은 분자량을 가진 분자를 생성할 수 있습니다.

유연물질 표준품
유연물질은 "제품의 활성 성분이나 부형제로 정의된 화학적 실체가 아닌 제품의 구성 요소"입니다.
- 약물 유연물질은 API에 남아 있거나 제제화 중 또는 API와 제제 모두의 노화 시 발생하는 화학 물질입니다.
- 이러한 원치 않는 화학물질이 미량이라도 존재하면 의약품의 효능과 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다. 유연물질 관리는 의약품 규제 기준에 따른 중요한 작업입니다.
- 고순도 및 잘 특성화된 유연물질 표준은 관련 물질, 유기 유연물질 및 분석 방법 검증에 사용됩니다.

Reference 표준품
Reference Standard 란 화학, 의약품 및 의약품에 대한 물질의 확인, 강도, 품질 및 순도를 테스트하는 데 적합한 고순도로 특성화된 물질입니다. Reference Standard 을 이용하여 Working Standard 생산이 가능합니다. Reference Standard 은 USP, EP, BP, IP 또는 In-house 스펙을 토대로 생산될 수 있습니다.
- Reference Standard은 공정 및 제품 성능 평가의 기초 역할을 하며 약물 안전성에 대한 벤치마크 역할을 합니다.
- Reference Standard은 의약품의 지속적으로 우수한 품질을 유지하는 핵심 요소 중 하나입니다. 이는 API, 부형제 및 최종 의약품의 품질 관리를 위한 1차 또는 2차 표준품으로 사용됩니다.

Working 표준품
Working Standard은 Reference Standard와 비교하여 입증된 품질 및 순도가 확립된 의약품 물질 또는 화학 물질로, 일상적인 품질 관리 분석을 위한 Reference Working Substance로 사용 됩니다.
- Working Standard은 인정된 글로벌 표준 기관에 대한 추적성이 확립되어 있으며, 인증된 표준 물질과도 구성관계성이 있는 최고 순도 등급의 물질입니다.
- Working Standard은 장기간에 걸쳐 사용되므로 구성 요소를 주기적으로 평가하여 표준한계를 벗어나지 않는지 확인해야 합니다.
- 또한, Working standard에 따라 규정된 보관 조건에서 취급 및 보존 시 주의가 필요합니다. 만료일 이전에 또 다른 Working Standard이 준비되고 그 요소를 기존 표준과 비교하게 됩니다.
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